為貫徹落實中央、省、市藥品安全專項整治行動和疫情防控工作部署要求，緊緊圍繞“保障人民群眾藥品安全”的核心任務，為黨的二十大勝利召開營造良好的藥品安全環(huán)境，進一步規(guī)范我市“兩品一械”行業(yè)秩序，我局執(zhí)法人員與汕尾市局執(zhí)法監(jiān)督科執(zhí)法人員組成聯(lián)合檢查小組在陸豐市轄區(qū)內(nèi)深入開展醫(yī)療器械安全專項整治行動。

    行動中，執(zhí)法人員聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié)，深入開展專項整治和風險隱患排查工作。主要重點檢查經(jīng)營環(huán)節(jié)的購銷渠道、進貨查驗記錄和銷售記錄；是否存在未經(jīng)許可從事經(jīng)營醫(yī)療器械：是否存在經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；檢查使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度、產(chǎn)品購進渠道、是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄；購進、驗收記錄是否齊全等方面。

    截至目前，共檢查經(jīng)營企業(yè)25家次，使用單位1家次，立案查處案件8宗。

    通過此次專項整治行動，進一步督促企業(yè)全面落實質(zhì)量安全主體責任，深入梳理排查風險隱患，持續(xù)加強風險防控和質(zhì)量管理，及時發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性問題，堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和次生性安全風險的底線，切實保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。