陸豐市市場監(jiān)督管理局全面部署2024年“藥械化”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作
“藥械化”不良反應(yīng)監(jiān)測工作是有效控制藥品、醫(yī)療器械、化妝品風(fēng)險,保障公眾用藥安全的重要措施。2023年,我局積極推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作,全年共上報藥品不良反應(yīng)1125例,醫(yī)療器械587例,化妝品94例,均超額完成任務(wù)。2024年,我局將秉承2023年良好態(tài)勢,全面謀劃部署,完善工作機(jī)制、強(qiáng)化業(yè)務(wù)指導(dǎo),積極推動不良反應(yīng)監(jiān)測工作不斷深化,提升“兩品一械”風(fēng)險防控能力。
加強(qiáng)組織部署,壓實主體責(zé)任——我局將聯(lián)合市衛(wèi)健局制定印發(fā)《陸豐市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2024年藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作任務(wù)表》,把工作任務(wù)分解到轄區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),進(jìn)一步明確職責(zé),層層落實工作任務(wù)。
強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升監(jiān)測能力——我局?jǐn)M計劃組織我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測人員參加“藥械化”安全監(jiān)測業(yè)務(wù)專項培訓(xùn),對不良反應(yīng)法律法規(guī)、監(jiān)測系統(tǒng)操作流程、報告質(zhì)量等多方面進(jìn)行實務(wù)培訓(xùn),加深工作人員對“藥械化”安全監(jiān)測工作意義的認(rèn)識,提升監(jiān)測工作水平,確保有序推進(jìn)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
加強(qiáng)監(jiān)測指導(dǎo),督促積極上報——我局將制定計劃深入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研指導(dǎo)監(jiān)測上報工作,宣貫《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等相關(guān)法規(guī),同時傳達(dá)上級部門對不良反應(yīng)上報相關(guān)要求。并堅持一季度一通報方式,將上報情況以文件形式通報傳達(dá)給市衛(wèi)健局和各上報單位,督促轄區(qū)上報單位履行好不良反應(yīng)上報義務(wù),落實監(jiān)測報告責(zé)任。
加大宣傳力度,提高“藥械化”不良反應(yīng)知曉率——我局將在今年開展的“全國安全用藥月”、“醫(yī)療器械宣傳周”、“化妝品安全宣傳周”等活動中,開展不良反應(yīng)知識宣傳,實現(xiàn)宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農(nóng)村,提升群眾對“藥械化”不良反應(yīng)的知曉率及主動性,有效提升藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作群眾基礎(chǔ)。
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